ISO13485認證

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關鍵詞: 重慶ISO13485認證           

摘要

在標準中定義的醫療器械指:制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關物品

產品介紹

  ISO13485:2003標準的全稱是《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定,是以ISO9001:2000為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的質量管理體系要求,但并不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南。

重慶ISO13485認證.jpg

 【ISO13485認證好處】

  1、規避法律風險,增加企業的知名度;

  2、使企業獲取經濟效益;

  3、有利于消除貿易壁壘;

  4、提高市場占有率。

  5、通過有效的風險管理。

  6、提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。

 【ISO13485認證意義】

  1、提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的知名度;

  2、提高和保證產品的質量水平,使企業獲取更大的經濟效益;

  3、有利于消除貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證;

  4、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。

  5、通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。

  6、提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。


  【重慶ISO13485認證資料參考自百度百科: ISO13485



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